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甘肃四批次场效应治疗仪不合格 罚款9万
添加日期:2017-09-08
记者从甘肃省食品药品监督管理局了解到,甘肃省相关食药监部门对在2016年医疗器械产品抽检中查出不合格的四批场效应治疗仪生产厂家处以共计9万元人民币的罚款。

根据甘肃省食品药品监督管理局2016年医疗器械抽验计划,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器(带针)、医用缝合针(线)、医用分子筛制氧设备、白蛋白(ALB)检测试剂(盒)、物理治疗仪(场效应、多功能治疗仪)、一次性使用鼻氧管等产品进行了质量监督抽验,其中物理治疗设备11批,符合标准规定的7批次,不符合标准规定的4批次,均为场效应治疗仪。

公告显示,监管部门对天水市存正九和医疗设备厂处以3万元罚款,对生产两批次不合格场效应治疗仪的天水聚力生物电子有限公司共处以5万元罚款,没收逾1200个不合格泡沫按键开关和随机文件,对天水三通医疗科技有限公司处以1万元罚款。

据了解,场效应治疗仪是一种利用低频电流同时具有漏磁的涡流电场、交变电场、线圈互感在肌体内感应的涡流电场和红外线辐射的家用理疗仪器,可用来治疗肩周炎、腰肌劳损等疾病。
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